復方愈創(chuàng )木酚磺酸鉀口服溶液說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：復方愈創(chuàng )木酚磺酸鉀口服溶液
英文名稱(chēng)：Compound Guaiacol Potassium Sulfonale Oral Solution
漢語(yǔ)拼音：Fufang Yuchuangmufenhuangsuanjia Koufu Rongye
【成份】 本品為復方制劑，其組份為：每100ml含鹽酸異丙嗪0.05g，愈創(chuàng )木酚磺酸鉀1.25g，氯化銨0.5g。
【性狀】 本品為淡棕色澄清液體；氣芳香，味甜；久置可出現振搖易散的沉淀。
【適應癥】 用于感冒及過(guò)敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。
【規格】 每100ml含鹽酸異丙嗪0.05g，愈創(chuàng )木酚磺酸鉀1.25g，氯化銨0.5g。
【用法用量】 口服，成人一次10～20ml，一日3～4次。
【不良反應】 小劑量時(shí)無(wú)明顯不良反應，但大劑量和長(cháng)時(shí)間應用時(shí)可出現噻嗪類(lèi)常見(jiàn)的不良反應。
1. 增加對光的敏感性、多惡夢(mèng)，易激動(dòng)，幻覺(jué)，中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應。上述反應發(fā)生率不高。
2. 用后有惡心、偶可出現嘔吐，過(guò)量或長(cháng)期服用可造成酸中毒和低鉀血癥（因氯化銨所致）。也可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。
3. 有嗜睡，視力模糊，頭暈眩，反應遲鈍。
4. 用量過(guò)大出現手腳動(dòng)作笨拙，面色潮紅，發(fā)熱，心率加快等。
【禁忌】
1．對本品中任一成份過(guò)敏者禁用。
2．巨幼紅細胞性貧血患者禁用。
3．重度肝腎功能損害者禁用。
4．臨產(chǎn)前1～2周的孕婦禁用。
5．3個(gè)月以下的嬰兒禁用。
【注意事項】
1. 已知對吩噻嗪類(lèi)藥高度過(guò)敏的病人，對本品也過(guò)敏。
2. 下列情況應慎用：急性哮喘、膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝功能不全、高血壓、腸潰瘍、前列腺肥大的癥狀明顯者、幽門(mén)或十二指腸梗阻、黃疸、各種肝病及腎功能衰竭、Reye's綜合征。
在鐮刀狀細胞貧血患者，可引起缺氧和（或）酸中毒。
用藥期間不宜從事高空作業(yè)及駕駛車(chē)、船等。
嚴重呼吸抑制者慎用。
對葡萄糖耐量試驗和尿妊娠免疫試驗有一定的干擾。
當藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1. 孕婦服用本品后可能誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產(chǎn)前1~2周應停用本品。
2. 一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險性，哺乳期婦女應用本品時(shí)需權衡利弊。
【兒童用藥】 小于3個(gè)月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足，不宜應用本品。此外，還有可能引起腎功能不全。
【老年用藥】 老年人用鹽酸異丙嗪易發(fā)生頭暈，滯呆，精神錯亂和低血壓，還易發(fā)生錐體外系癥狀，特別是帕金森病，不能靜坐和持續性的運動(dòng)障礙。
【藥物相互作用】
1. 本品與磺胺嘧啶，呋喃妥因等呈配伍禁忌。
2. 氨基糖苷類(lèi)抗生素等耳毒性藥與本品同用時(shí)，其耳毒性癥狀可被掩蓋。
3. 溴芐胺、異喹胍或胍乙啶等降壓藥與本品同用時(shí)，前者的降壓效應可能增強，腎上腺素與本品同用時(shí)，腎上腺素的α作用被阻斷，使β作用占優(yōu)勢。
4. 與乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑合用時(shí)，可增強異丙嗪或/和這些藥物的效應，用量應予以調整。
【藥物過(guò)量】 尚不明確。
【藥理毒理】 鹽酸異丙嗪為組胺H1受體拮抗劑，與組織釋放的組胺競爭H1受體，能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮，能解除組胺的對支氣管平滑肌致痙和充血作用。愈創(chuàng )木酚磺酸鉀為刺激性祛痰藥，促進(jìn)支氣管分泌，使痰液變稀易于咳出，尚有微弱抗炎作用。氯化銨對黏膜有化學(xué)性刺激作用，反射性地增加痰量，使痰易于排出，因此有利于不易咳出的少量黏痰的清除。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 鹽酸異丙嗪口服后吸收快而完全，蛋白結合率高?？诜笃鹦r(shí)間為20分鐘，抗組胺作用一般持續時(shí)間為6~12小時(shí)。主要在肝內代謝，無(wú)活性的代謝產(chǎn)物可經(jīng)尿排出，經(jīng)糞便排出量少。氯化銨口服后很快被吸收，在體內幾乎全部轉化降解，僅極少量隨糞便排出。
【貯藏】 遮光，密封保存（10~30℃）。
【包裝】 （1）塑料瓶，每瓶100ml；
（2）塑料瓶，每瓶500ml。
【有效期】24個(gè)月
【執行標準】YBH06682006
【批準文號】國藥準字H20064417
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：廣東南國藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：廣東省湛江市機場(chǎng)路16號
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