茶堿麻黃堿片說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名:茶堿麻黃堿片
英文名:Theophylline And Ephedrine Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音:Chajian Mahuangjian Pian
本品為復方制劑,其組份為:每片含茶堿113mg,鹽酸麻黃堿24mg。
【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色片。
【藥理毒理】
鹽酸麻黃堿可直接激動(dòng)腎上腺素受體,也可通過(guò)促使腎上腺素能神經(jīng)末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動(dòng)腎上腺素受體,對α 和β受體均有激動(dòng)作用??墒湛s支氣管局部血管消除咽部黏膜充血、腫脹,減輕鼻塞癥狀。此外尚可使血管收縮、血壓上升和中樞神經(jīng)興奮作用。
茶堿對呼吸道平滑肌有直接松馳作用。其作用機制比較復雜,認為可能通過(guò)抑制磷酸二酯酶,使細胞內cAMP含量提高所致;也可能是由于內源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結果。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后易吸收。茶堿的血藥濃度達峰時(shí)間為1小時(shí);血漿蛋白結合率約60%,在肝中被代謝,由腎排出,半衰期(t1/2)約8小時(shí)。麻黃堿于服后15~60分鐘起效;由腎排泄,半衰期(t1/2)約3~4小時(shí)。
【適應癥】
用于支氣管哮喘。
【用法用量】
口服。一次1片,一日3次或遵醫囑。極量:一次2片,一日6片。
【不良反應】
常見(jiàn)的不良反應為惡心,胃部不適等消化道反應。也可見(jiàn)焦慮、失眠、頭痛、煩躁、易激動(dòng)、心悸及心律失常等。對前列腺肥大者可引起排尿困難。
【禁忌】
1、對本品過(guò)敏者禁用。
2、活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。
3、甲狀腺機能亢進(jìn)、高血壓、冠心病、心律失?;颊呓?。
【注意事項】
1、肝功能?chē)乐販p損者慎用。
2、下列反應持續存在時(shí)應慎用:頭痛、焦慮不安、心動(dòng)過(guò)速、眩暈、多汗。
3、本品可產(chǎn)生藥物依賴(lài)性,不宜長(cháng)期服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過(guò)胎盤(pán)屏障并能分泌入乳汁,孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】
老年患者禁用。
【藥物相互作用】
1、茶堿的藥物相互作用
⑴地爾硫、維拉帕米可干擾茶堿在肝內的代謝,與本品合用,增加本品的血藥濃度和毒性。
⑵西咪替丁、雷尼替丁可降低本品的肝清除率,合用時(shí)可增加茶堿的血清濃度和(或)毒性。
⑶某些抗菌藥物,如大環(huán)內酯類(lèi)的紅霉素、喹諾酮類(lèi)的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶堿的清除率,增高其血藥濃度,尤以依諾沙星為著(zhù),當茶堿與上述藥物伍用時(shí),應適當減量。
⑷苯巴比妥、苯妥英、利福平可刺激肝中藥物代謝酶類(lèi),結果加快茶堿的清除率;茶堿也干擾苯妥英的吸收,兩者血漿中濃度均下降,合用時(shí)應調整劑量。
⑸與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。
⑹與美西律合用,可減低茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調整劑量。
⑺與咖啡因或其他黃嘌呤類(lèi)藥并用,可增加其作用和毒性。
2、麻黃堿的藥物相互作用
⑴與腎上腺激素合用,本品可增加它們的代謝清除率,需調整皮質(zhì)激素的劑量。尿堿化劑,如制酸藥、鈣或鎂的碳酸鹽、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉等,影響本品在尿中的排泄,增加本品的半衰期,延長(cháng)作用時(shí)間,特別是如尿保持堿性幾日或更長(cháng)時(shí),患者大多數可致麻黃堿中毒,因此本品用量應調整。
(2)與α受體阻滯藥如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑林以及酚噻嗪類(lèi)藥物合用時(shí)可對抗本品的升壓作用。
(3)與全麻藥如氯仿、氟烷、異氟烷等同用,可使心肌對擬交感胺類(lèi)藥麻黃堿的反應更敏感,有發(fā)生室性心律失常危險,必須同用時(shí),本品用量應減少。
(4)與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥如馬普替林同用時(shí),降低本品的加壓作用。
(5)與洋地黃苷類(lèi)合用,可致心律失常。
(6)與麥角新堿、麥角胺或縮宮素同用,可加劇血管收縮,導致加重高血壓或外圍組織缺血。
(7)與多沙普侖(doxapram)同用,兩者的加壓作用均可加強。
【藥物過(guò)量】
大劑量或長(cháng)期使用可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。
【貯藏】 密閉。
【包裝】 每盒2板,每板12片,PVC和鋁箔。
【有效期】 暫定2年
【批準文號】 國藥準字H44025083
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):廣東南國藥業(yè)有限公司
地 址:廣東省湛江市機場(chǎng)路16號